Panoramica del prodotto:

Il cerotto medicato vuoto a base di gel di silicone-è una piattaforma premium, delicata sulla pelle-progettata per la somministrazione transdermica di farmaci, la gestione delle cicatrici e le applicazioni cosmetiche. Realizzato in gel di silicone di grado medico-, offre adesione delicata, proprietà ipoallergeniche e rimozione senza residui-, rendendolo ideale per la pelle sensibile.

Specifiche del materiale:

Base	Gel di silicone medico (spessore 50–300μm)
Supporto	Pellicola di poliuretano o tessuto non-tessuto
Rivestimento di rilascio	PET rivestito in fluoropolimero-
Adesione	Silicone-sensibile alla pressione, resistenza alla pelatura 0,5–3 N/25 mm
Dimensioni	Su misura da 2×2 cm a 15×20 cm

Processo di produzione

Test sulle materie prime: verifica della viscosità, della purezza e del tasso di polimerizzazione
Miscelazione e degasaggio: miscelazione sotto vuoto di componenti siliconici
Rivestimento: rivestimento della matrice- con fessura di precisione sulla pellicola protettiva
Indurimento: tunnel termici multi-zona per la reticolazione controllata
Laminazione: supporto applicato con pressione uniforme
Fustellatura-: taglio rotativo-servoguidato con registrazione ottica
Sterilizzazione: irradiazione gamma (25–40 kGy) o EO
Imballaggio: buste di alluminio sigillate in camere bianche di classe 100.000

Vantaggi del produttore

20+ anni di esperienza: specializzati in dispositivi medici in silicone dal 2003
Ricerca e sviluppo interna-: chimici dedicati per formulazioni di gel personalizzate
Strutture avanzate: camere bianche certificate ISO 13485 (Classe 100.000/10.000)
Capacità elevata: 30 milioni di cerotti/mese con rigoroso controllo di qualità
Supporto normativo: DMF FDA, file tecnici CE e richieste globali

Certificazioni e conformità

ISO 13485:2016 (SGQ Dispositivi Medici)
ISO 9001:2015 (Gestione della Qualità)
Marchio CE (MDR) – Dispositivo medico di classe I
Registrato presso la FDA: elenchi di stabilimenti e dispositivi
USP Classe VI e ISO 10993 (biocompatibilità: non-citotossico, non-irritante)
Conforme a REACH e RoHS
Drug Master File (Tipo III) disponibile per riferimento

Applicazioni

Farmaci transdermici (dolore, ormoni)
Fogli per la terapia delle cicatrici
Cura delle ferite (medicazione secondaria)
Patch cosmetici (anti-età, idratazione)
Cura della pelle sensibile pediatrica/geriatrica

Opzioni di personalizzazione

Durezza, spessore e porosità del gel
Materiali di supporto (traspiranti, trasparenti, stampati)
Confezione sterile o non-sterile
Forme e perforazioni personalizzate

Garanzia di qualità:

Ciascun lotto è stato testato per adesione alla pelatura, aderenza, resistenza al taglio, MVTR e stabilità (invecchiamento accelerato). Certificato di analisi fornito.

Contatto:

Per ordini o richieste tecniche, contattare la nostra divisione silicon medicale. Campioni disponibili entro 7 giorni; tempo di consegna 30–40 giorni dopo la-conferma.

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